Product details
| Commercial name | Nobilis Gumboro D78 |
| Authorization number | 150005 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 08-01-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | VIBD tulpina D 78 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Gaini(pui de gaina 1-28 de zile) Imunoprofilaxia bolii de Gumboro. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | peletă vaccinală liofilizată |
| Packaging | flacoane x 500; 1000; 2000; 2500; 3000; 5000; 10000 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 03-11-2022 | 4 x IB/B.II.d.2.d, II/B.II.e.1.b.2, IB/B.II.b.5.b, IA/B.II.b.5.b, II/B.II.b.3.c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsul finit – compoziția calitativă și cantitativă; schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| 1 | 25-06-2018 | II/B.II.b.3.c, IB/B.II.e.1.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Nobilis Gumboro D78 | 090155 | 14-12-2009 | 14-12-2014 | Expirata |
