Product details

Commercial name Cestal plus
Authorization number 150069
Authorization status Valida
Authorization date 04-03-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance pirantel embonat, praziquantel, fenbendazol
Target species câini
Therapeutical action Câini In tratamentul infestării cu viermi lați (cestode) și viermi cilindrici (nematode).
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutii x 1; 2; 52 blistere x 2 cpr; cutii x 1; 13; 25 blistere x 8 cpr.; cutii x 5; 100 benzi x 2 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 13-05-2020 IA/B.III.1.a.3, IA/B.II.b.3.a Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
2 16-12-2016 IB/A.2.b, IB/B.II.a.2.z, IB/B.II.a.3.a, II/B.II.a.3.b.5, II/B.II.b.3.b, IB/B.II.b.4.a, II/B.II.d.1.z, IB/B.II.e.1.b.1, IB/B.II.e.5.a.2, IB/B.II.f.1.b.2 și II/C.I.4 Schimbarea denumirii produsului din CESTAL PLUS FLAVOUR în CESTAL PLUS; schimbarea formei sau dimensiunilor formei farmaceutice; schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsului finit; schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit; schimbarea termenului de valabilitate sau a condiţiilor de stocare a produsului finit și modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
1 05-03-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cestal plus flavour tbl. A.U.V. 080006 15-02-2008 15-02-2013 Expirata