Product details
| Commercial name | Colisid 120 mg/ml |
| Authorization number | 150091 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-03-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | colistin sulfat |
| Target species | bovine, iepuri, păsări, porcine |
| Therapeutical action | Viţei, suine, broileri, curcani,găini ouătoare, iepuri Tratament si metafilaxie a infectiilor enterice cauzate de bacterii E. Coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, canistră x 10 litri |
| Withdrawal period | Carne și organe: porcine, iepuri și viței - 2 zile, broileri - 0 zile, curcani - 1 zi. Ouă: 0 zile. |
| Manufacturer | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Licence owner | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Romanian responsible company | GHERMAN CONSULT SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 18-05-2022 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de broiler de la 2 zile la 0 zile și pentru curcani de la 2 zile la 1 zi, iar pentru ouă de la 2 zile la 0 zile. |
| 3 | 16-02-2016 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei și prospectului. |
| 2 | 24-09-2015 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 1 | 17-03-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din COLISTINA SOLFATO 12% în COLISID 120 mg/ml. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Colistina solfato 12% | 060611 | 01-09-2006 | 01-09-2011 | Expirata |
