|
Commercial name |
Nobilis RT inac
|
|
Authorization number |
150122 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
22-04-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
V TRT tulpina tulpina But 1#8544
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaini, curci
Imunoprofilaxia infectiei cu virusul rinotraheitei. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
emulsie injectabilă uleioasă |
|
Packaging |
flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L., Spania |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
19-02-2024 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
19-02-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
