Product details
Commercial name | Ampifarma |
Authorization number | 150144 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 07-05-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ampicilină sodică |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Broileri În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la ampicilină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere |
Packaging | bidon x 1200 g |
Withdrawal period | Carne și organe: 4 zile. |
Manufacturer | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Licence owner | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Romanian responsible company | GHERMAN CONSULT SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea producătorului responsabil pentru controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor din LELYPHARM - Olanda în CHEMIFARMA - Italia. |
1 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.1b, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea producătorului responsabil pentru fabricația produsului, inclusiv ambalarea primară (excepție controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Ampifarma | 060610 | 01-09-2006 | 01-09-2011 | Expirata |