Product details

Commercial name Sergon PG 400+200 UI
Authorization number 150156
Authorization status Valida
Authorization date 08-05-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadotropină corionică, gonadotropină serică ecvină (PMSG)
Target species porcine
Therapeutical action Scroafe şi scrofiţe Tratamentul anestrului, inducerea estrului şi sincronizarea gestaţiei.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging ambalaje cu doze simple: 5 x 1 doză liofilizat + 5 x 2 ml diluant; 10 x 1 doză liofilizat + 10 x 2 ml diluant; ambalaje multiple: 5 x 5 doze liofilizat + 5 x 10 ml diluant; 5 x 10 doze liofilizat + 5 x 20 ml diluant; 6 x 20 doze liofilizat + 6 x 40 ml diluant
Withdrawal period Carne și organe: 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 22-03-2021 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
4 28-11-2019 IA/A.5.b Schimbarea adresei producătorului/importatorului produsului finit.
3 11-05-2015 II/B.I.a.1.b Schimbarea unui producător de substață activă - gonadotropină corionică.
2 11-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.
1 11-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sergon PG 400+200 090002 16-01-2009 16-01-2014 Expirata