Product details
| Commercial name | Otostatic |
| Authorization number | 150151 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 08-05-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | bacitracină, hidrocortizon acetat, neomicină sulfat, nistatin |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Tratamentul otitei externe produsă de bacteriile și fungii sensibili la nistatin, neomicină și bacitracină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie otică |
| Packaging | flacon x 7,5 ml; 30 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 16-05-2017 | IB/A.7.z, II/B.I.a.1.b | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Otostatic | 080081 | 15-09-2008 | 15-09-2013 | Expirata |
