Product details

Commercial name Xylazin bio 2%
Authorization number 150180
Authorization status Valida
Authorization date 18-05-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance xilazină clorhidrat
Target species bovine, cabaline, câini, pisici
Therapeutical action Cabaline: sedare şi miorelaxare. Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru analgezie şi anestezie. Bovine: sedare, miorelaxare şi analgezie.Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru anestezie. Câini, pisici: Sedare. Se utilizeaza in combinaţie cu alte substanţe pentru analgezie, anestezie şi miorelaxare.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 25 ml, 50 ml
Withdrawal period Carne și organe: cabaline și bovine - 1 zi. Lapte: bovine - 0 zile, cabaline - laptele provenit de la animale tratate nu va fi destinat consumului uman.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 27-01-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.
2 19-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate cu farmacovigilența.
1 19-05-2015 IA/C.I.9.a Schimbarea persoanei calificate cu farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Xylazin bio 2% 156383/3 16-09-2003 16-09-2008 Expirata