Product details

Commercial name Enterflume 500 mg/g
Authorization number 150196
Authorization status Valida
Authorization date 21-05-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance flumequină
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei sugari, suine, găini Tratamentul afecţiunilor cauzate de germeni patogeni Gram negativi (E. coli, Salmonella spp şi Pasteurella spp.)
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging flacon x 100 g, 500 g, 800 g, 1000 g, cutie x 1 kg
Withdrawal period Viței sugari și porcine - 5 zile, găini - 4 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 08-04-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din ENTERFLUME 50% în ENTERFLUME 500 mg/g.
4 02-02-2023 G.I.18, F.II.e.1.b.1 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit – adăugare flacoane x 500 g, 800 g, 1000 g.
3 02-02-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 06-07-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 22-05-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din FLUMEQUINE 50% WSP în ENTERFLUME 50%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flumequine 50% wsp 060426 26-06-2006 26-06-2011 Expirata