Product details

Commercial name Clortimulin
Authorization number 150190
Authorization status Valida
Authorization date 20-05-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance clortetraciclină clorhidrat, tiamulin hidrogen fumarat
Target species porcine
Therapeutical action Suine În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul dizenteriei, spirochetozei colonului, enteritei proliferative, pneumoniei enzootice, artritelor micoplasmice.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging pungă x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 10 kg, 20 kg
Withdrawal period Carne și organe: 10 zile pentru administrare de 3,0- 4,5 kg produs /t furaj și 1 zi (pentru administrare de 1- 1,5 kg produs/tona de furaj).
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 17-09-2021 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IA/A7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea unor producători pentru substanța activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Clortimulin 070283 30-08-2007 30-08-2012 Expirata