|
Commercial name |
Clorostatic
|
|
Authorization number |
150182 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
19-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
cloramfenicol,
dexametazonă disodium fosfat
|
|
Target species |
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Câini şi pisici
În tratamentul otitei externe şi medii cauzată de germeni sensibili la cloramfenicol. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie otică |
|
Packaging |
flacoane x 7,5 ml; 10 ml; 30 ml cu picurător |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
05-01-2023 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
2 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
18-02-2020 |
2 x IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
