Commercial name |
Artro-vet B 100
|
Authorization number |
150183 |
Authorization status |
Valida
|
Authorization date |
19-05-2015 |
Authorization valid date |
nelimitata |
Active substance |
carprofen,
vitamina B1,
vitamina B6,
vitamina B12
|
Target species |
câini
|
Therapeutical action |
Câini
În tratamentul stărilor inflamatorii dureroase asociate afecţiunilor osteoarticulare acute sau cronice şi musculoscheletice. Ca analgezic în dureri de diverse etiologii post-traumatice şi post-operatorii. |
Therapeutic group |
Alte medicamente |
Pharmaceutical form |
comprimate |
Packaging |
cutii x 2; 10 blistere x 10 comprimate; flacoane x 20, 30, 50, 100 comprimate. |
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
4 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
3 |
07-12-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 20, 30, 50, 100 cpr. |
2 |
20-05-2016 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
1 |
13-04-2016 |
II/B.II.e.4.b |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct) din flacoane x 20, 30, 50, 100 cpr. în cutii cu 2 sau 10 blistere x 10 cpr. |