Product details
| Commercial name | Tilmovet 100 g/kg |
| Authorization number | 150245 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-06-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | tilmicozin |
| Target species | iepuri, porcine |
| Therapeutical action | Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de organisme sensibile la tilmicosin. Iepuri - prevenirea și tratamentul bolii respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Bordetella bronchiseptica, sensibile la tilmicosin. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | premix pentru furaj medicamentat |
| Packaging | saci x 5 kg; 20 kg |
| Withdrawal period | Carne şi organe: porcine - 21 zile, iepuri - 4 zile. |
| Manufacturer | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Licence owner | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Romanian responsible company | ALTIUS SA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 12-03-2020 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| 3 | 12-03-2020 | II/C.I.1.c | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 2 | 28-02-2018 | II/B.II.b.3.b | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 1 | 16-06-2015 | II/C.I.8.a | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Tilmovet 100 g/kg premix | 090005 | 06-02-2009 | 06-02-2014 | Expirata |
