Product details

Commercial name	Peptizole 370 mg/g
Authorization number	150223
Authorization status	Retrasa
Authorization date	03-06-2015
Authorization valid date	03-06-2020
Active substance	omeprazol
Target species	cabaline
Therapeutical action	Cabaline Pentru tratamentul ulcerului gastric și prevenirea recidivei ulcerului gastric.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	pastă orală
Packaging	seringă x 7 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.03.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	16-06-2015	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
1	16-06-2015	IA/C.I.9.d	Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent.