Product details

Commercial name	Amoxival 500 mg/g
Authorization number	150237
Authorization status	Retrasa
Authorization date	10-06-2015
Authorization valid date	10-06-2020
Active substance	amoxicilină trihidrat
Target species	păsări, porcine
Therapeutical action	Porci (purcei după înțărcare): Tratamentul pleuropneumoniei infecțioase a porcului cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae (tulpini sensibile la amoxicilină). Pui de găină (broileri): Prevenirea la nivel de grup, în cazul prezenței bolii, al infecțiilor respiratorii cauzate de Escherichia coli (tulpini sensibile la amoxicilină).
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	pulbere orală
Packaging	pungi x 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg, cutie x 1 kg
Withdrawal period	Carne și organe: porci - 14 zile, pui de găină - 1 zi. Ouă: A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consum uman. A nu se utiliza cu 4 săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Manufacturer	LABORATOIRES BIOVE, Franţa
Licence owner	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizatie de Comercializare retrasă din 04.01.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	20-10-2016	IB/C.II.7.b	Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.