Product details
| Commercial name | Oestrophan |
| Authorization number | 150236 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-06-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cloprostenol |
| Target species | bovine, cabaline, porcine |
| Therapeutical action | Iepe, vaci, juninci, scroafe În biotehnologie pentru: sincronizarea şi inducerea căldurilor la vaci și juninci, inducerea parturiției la scroafe. |
| Therapeutic group | Hormonale |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 10 ml; fiole x 2 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe (vaci, scroafe, iepe): 1 zi. Lapte (vaci, iepe): 0 zile. |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 22-03-2021 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 2 | 24-07-2020 | II/B.I.a.1.b, II/B.II.b.4.d | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 1 | 23-07-2015 | - | Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Oestrophan | 060653 | 20-09-2006 | 20-09-2011 | Expirata |
