Product details
| Commercial name | Opti-clor |
| Authorization number | 150238 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-06-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cloramfenicol |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Tratamentul trahomului, conjunctivitei granuloase, keratoconjunctivitei epidermice, conjunctivitei cu incluzii sau în alte infecţii oculare superficiale. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie oftalmică |
| Packaging | flacon x 7,5 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 05-01-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 3 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 28-04-2017 | IA/B.II.e.5.a.1 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| 1 | 04-07-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători de substanță activă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Opti-clor | 050673 | 25-10-2005 | 25-10-2010 | Expirata |
