|
Commercial name |
Vetrimoxin 50 mg/g
|
|
Authorization number |
150219 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
27-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Purcei înţărcaţi - pentru tratamentul infecţiilor produse de Streptococcus suis, sensibil la amoxicilină, în efectivele unde infecția a fost confirmată. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Packaging |
saci x 10 kg; 25 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 3 zile. |
|
Manufacturer |
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., Italia |
|
Licence owner |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
|
Romanian responsible company |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizatie de comercializare retrasa din 30.10.2023, la solicitarea detinătorului. Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
09-05-2018 |
IA/B.II.b.1b, IB/B.II.b.1.e |
Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
4 |
09-05-2018 |
II/C.I.z |
Modificări (siguranță/eficacitate) la produsul medicinal veterinar - alte variații. |
|
3 |
09-05-2018 |
II/C.I.13 |
Alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competentă. |
|
2 |
21-03-2018 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
18-04-2016 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
