Product details

Commercial name Spectam
Authorization number 150235
Authorization status Valida
Authorization date 10-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance spectinomicină
Target species bovine, cabaline, câini, ovine, păsări, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, cabaline, suine, ovine În tratamentul infecţiilor respiratorii şi digestive produse de micoplasme, salmonele, colibacili, pasteurele și alte infecții produse de germeni sensibili la spectinomicină. Găini, gâşte, curcani - În micoplasmoze, salmoneloze, holera aviară, infecții produse de colibacili, sinovite. Câini, pisici- În infecţii respiratorii şi gastrointestinale.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: 5 zile. Lapte: 12 ore. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-11-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 14-05-2018 IB/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 48 luni la 24 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Spectam 155140/5 18-07-2003 18-07-2008 Expirata