Product details

Commercial name Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g
Authorization number 180118
Authorization status Anulata
Authorization date 18-07-2018
Authorization valid date 18-07-2023
Active substance betametazonă valerat, acid fusidic
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul local al piodermitei superficiale la câini, cum ar fi dermatită acută umedă („focare naturale”) și dermatită cu eritem (dermatită a pliului cutanat).
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form gel
Packaging tub x 15 g, 30 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer DALES PHARMACEUTICALS LIMITED, Regatul Unit
Licence owner DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S, Danemarca
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 25-04-2019 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g 190194 25-07-2019 31-12-9999 Valida