Product details
Commercial name | Vetflurane 1000 mg/g |
Authorization number | 180172 |
Authorization status | Expirata |
Authorization date | 31-10-2018 |
Authorization valid date | 31-10-2023 |
Active substance | izofluran |
Target species | cabaline, câini, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, șinșile, şoareci, şobolani |
Therapeutical action | Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, purceluși de Guinea, dihori - Inducerea și menținerea anesteziei generale. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | vapori de inhalat, lichid |
Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
Manufacturer | VIRBAC S.A., Franţa |
Licence owner | VIRBAC S.A., Franţa |
Romanian responsible company | ALTIUS SA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 07-05-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
2 | 17-05-2019 | IA/B.II.b.1.b, IA/B.III.1.a.3 | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit si prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 05-03-2019 | - | Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și eticehtei. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Vetflurane 1000 mg/g | 230165 | 30-10-2023 | 31-12-9999 | Valida |