Product details

Commercial name	Vetflurane 1000 mg/g
Authorization number	180172
Authorization status	Expirata
Authorization date	31-10-2018
Authorization valid date	31-10-2023
Active substance	izofluran
Target species	cabaline, câini, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, șinșile, şoareci, şobolani
Therapeutical action	Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, purceluși de Guinea, dihori - Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	vapori de inhalat, lichid
Packaging	flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period	Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer	VIRBAC S.A., Franţa
Licence owner	VIRBAC S.A., Franţa
Romanian responsible company	ALTIUS SA
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	07-05-2020	IA/C.I.9.b	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2	17-05-2019	IA/B.II.b.1.b, IA/B.III.1.a.3	Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit si prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1	05-03-2019	-	Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și eticehtei.