Product details

Commercial name	Biomutin 20% inj.
Authorization number	180153
Authorization status	Anulata
Authorization date	18-10-2018
Authorization valid date	18-10-2023
Active substance	tiamulin hidrogen fumarat
Target species	porcine
Therapeutical action	Porcine Tratamentul dizenteriei, bronhopneumoniei enzootice și artritei micoplasmice.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 21 zile.
Manufacturer	The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company, Polonia
Licence owner	MONTERO VET SRL, România
Romanian responsible company	MONTERO VET SRL
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: BIOMUTIN 20% INJ. al firmei The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company - Polonia; produsul de referinţă din România: DENAGARD 20% al firmei ELANCO GmbH - Germania).
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	09-10-2020	IA/A.1	Schimbarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din țara de origine din The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company – Polonia în Biowet Drwalew sp. z.o.o. – Polonia și modificarea adresei deținătorului autorizației de import paralel.
1	03-04-2019	-	Corectarea greșelii editoriale a Autorizației de Import Paralel.