Product details
| Commercial name | Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml |
| Authorization number | 180176 |
| Authorization status | Expirata |
| Authorization date | 20-11-2018 |
| Authorization valid date | 20-11-2023 |
| Active substance | ketoprofen, tilmicozin |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine (viței cu greutatea mai mică sau egală cu 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii la bovine asociată cu pirexie. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 93 zile. Lapte: Nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentru consum uman. |
| Manufacturer | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 13-09-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 07-10-2021 | IA/A.6 | Schimbarea codului ATC/codului ATC Vet. |
| 1 | 28-01-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml | 230173 | 17-11-2023 | 31-12-9999 | Valida |
