Product details

Commercial name	Arentor DC 250 mg
Authorization number	190001
Authorization status	Expirata
Authorization date	08-01-2019
Authorization valid date	08-01-2024
Active substance	cefalonium dihidrat
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine (vaci în perioada de repaus mamar) Tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar și prevenirea noilor infecții bacteriene ale ugerului în perioada de lactație.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	suspensie pentru administrare intramamară
Packaging	seringă x 3 g
Withdrawal period	Carne și organe: 21 zile. Lapte: 96 ore de la fătare dacă perioada de repaus mamar depășește 54 zile și 58 zile de la tratament dacă perioada de repaus mamar nu depășește sau este egală cu 54 zile.
Manufacturer	UNIVET LTD., Irlanda
Licence owner	UNIVET LTD., Irlanda
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	09-08-2021	II/B.I.a.1.b	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2	07-07-2021	IB/C.II.6.b	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	11-07-2019	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.