Product details

Commercial name Bilovet 200 mg/ml
Authorization number 190032
Authorization status Expirata
Authorization date 11-02-2019
Authorization valid date 26-01-2020
Active substance tilozină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine și porcine Infecții cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: porcine - 9 zile, bovine - 28 zile. Lapte: 5 zile.
Manufacturer BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Licence owner BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-09-2019 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
1 14-08-2019 IA/A.5.a, IA/C.I.9.c Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bilovet 200 mg/ml 200085 10-07-2020 31-12-9999 Valida
Bilovet 200 mg/ml 150026 26-01-2015 26-01-2020 Anulata