Product details
Commercial name | Bilovet 200 mg/ml |
Authorization number | 190032 |
Authorization status | Expirata |
Authorization date | 11-02-2019 |
Authorization valid date | 26-01-2020 |
Active substance | tilozină |
Target species | bovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine și porcine Infecții cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacoane x 100 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: porcine - 9 zile, bovine - 28 zile. Lapte: 5 zile. |
Manufacturer | BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
Licence owner | BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 05-09-2019 | II/B.I.a.1.b | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
1 | 14-08-2019 | IA/A.5.a, IA/C.I.9.c | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bilovet 200 mg/ml | 200085 | 10-07-2020 | 31-12-9999 | Valida |
Bilovet 200 mg/ml | 150026 | 26-01-2015 | 26-01-2020 | Anulata |