|
Commercial name |
Multishield DC
|
|
Authorization number |
190031 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
11-02-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
benzilpenicilină procainică,
neomicină sulfat,
penetamat iodhidrat
|
|
Target species |
bovine
|
|
Therapeutical action |
Vaci (în perioada de repaus mamar)
Tratamentul mastitei subclinice cauzate de microorganisme care cauzează mastita bovină, sensibile la asocierea dintre substanţele active, penicilină şi neomicină, ca parte a strategiei pentru prevenirea apariţiei de noi infecţii în timpul perioadei de repaus mamar. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
suspensie pentru administrare intramamară |
|
Packaging |
seringă x 4,5 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 96 ore după fătare la vacile cu o perioadă de repaus mamar mai lungă de 50 zile; 50 zile + 96 ore după tratament pentru vacile cu o perioadă de repaus mamar de cel mult 50 zile. |
|
Manufacturer |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Licence owner |
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
22-09-2021 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
4 |
27-01-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
3 |
04-06-2020 |
2 x IA/A.8 |
Modificarea datei de efectuare a auditului destinat verificării respectării bunelor practici de fabricaţie (BPF) de către producătorul substanţei active. |
|
2 |
11-10-2019 |
IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
28-06-2019 |
IB/B.II.b.4.a |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
