Product details

Commercial name Enrotron 100 mg/ml
Authorization number 190062
Authorization status Valida
Authorization date 26-03-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, porcine Bovine - boli ale tractului digestiv şi respirator de origine bacteriană sau micoplasmică, infecţiile bacteriene secundare ulterioare virozelor atunci când experienţa clinică indică enrofloxacina ca şi antibiotic de elecţie. Porcine - boli ale tractului digestiv şi respirator de origine bacteriană sau micoplasmică, şi a bolilor multifactoriale ca rinita atrofică şi pneumonia enzootică atunci când experienţa clinică indică enrofloxacina ca şi antibiotic de elecţie. Ovine - tratamentul infecțiilor tractului digestiv; tratamentul septicemiei și al mamitelor. Caprine - tratamentul infecțiilor tractului respirator și digestiv; tratamentul septicemiei și al mamitelor
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 12 zile (adm. s.c.) şi 5 zile (adm. i.v.), porci - 13 zile (adm. i.m.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile. Lapte: bovine - 4 zile (adm. s.c.) şi 3 zile (adm. i.v.), ovine - 3 zile, caprine - 4 zile.
Manufacturer aniMedica GmbH, Germania
Licence owner aniMedica GmbH, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 03-11-2022 G.I.1.a Modificarea (modificările) rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii conform Art. 83 al Regulamentului (EU) 2019/6.
2 17-03-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-05-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrotron 100 mg/ml 170115 08-05-2017 31-12-9999 Anulata