Product details
Commercial name | K-FLOR 100 mg/ml |
Authorization number | 190069 |
Authorization status | Expirata |
Authorization date | 02-04-2019 |
Authorization valid date | 02-04-2024 |
Active substance | florfenicol |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Porcine Tratamentul şi profilaxia la nivel de grup în cazul în care sunt prezente semne clinice de boală respiratorie porcină asociată cu Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie pentru administrare în apa de băut |
Packaging | flacoane x 500 ml, 1 litru, bidoane x 5 litri |
Withdrawal period | Carne şi organe: 20 zile. |
Manufacturer | LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
Licence owner | LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 16-10-2020 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
2 | 13-05-2020 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
1 | 06-09-2019 | II/B.I.a.1.b | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
K-FLOR 100 mg/ml | 240047 | 02-04-2024 | 31-12-9999 | Valida |
K-FLOR 100 mg/ml | 140210 | 09-10-2014 | 09-10-2019 | Anulata |