Product details

Commercial name Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml
Authorization number 190075
Authorization status Expirata
Authorization date 22-04-2019
Authorization valid date 10-08-2021
Active substance ivermectină, closantel sodic
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine - tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi, helminţi pulmonari, paraziţi oculari, muște, acarieni și păduchi. Ovine - tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi gastrointestinali, trematode, helminți pulmonari, larve de tăun și acarieni.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 49 zile, ovine - 28 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman inclusiv cele aflate în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza la juninci aflate în ultimul trimestru al gestaţiei şi care sunt crescute pentru a produce lapte pentru consum uman. A nu se utiliza în termen de 1 an înainte de prima fătare la ovinele destinate producției de lapte pentru consum uman.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 06-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml 220024 10-03-2022 31-12-9999 Valida
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml 160243 10-08-2016 10-08-2021 Anulata