Product details

Commercial name Noroclav, suspensie intramamară
Authorization number 190101
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid clavulanic, amoxicilină trihidrat, prednisolon
Target species bovine
Therapeutical action Vaci în lactaţie Tratamentul mamitelor determinate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie pentru administrare intramamară
Packaging seringa x 3 g
Withdrawal period Carne și organe: 7 zile. Animalele nu trebuie să fie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului. În cursul tratamentului, laptele provenit de la vacile în lactaţie nu se va da în consum. La vacile mulse de două ori pe zi, laptele destinat consumului uman poate fi dat în consum la 48 de ore (la a 4-a mulsoare) după ultimul tratament. În situaţia în care rutina de muls este diferită, laptele poate fi dat pentru consumul uman numai după aceeaşi perioadă de la ultimul tratament.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.11.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 07-10-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Noroclav, suspensie intramamară 160374 11-11-2016 31-12-9999 Anulata