Commercial name |
Moxiclear 40 mg + 10 mg
|
Authorization number |
190127 |
Authorization status |
Expirata
|
Authorization date |
03-06-2019 |
Authorization valid date |
08-06-2023 |
Active substance |
imidacloprid,
moxidectin
|
Target species |
câini
|
Therapeutical action |
Câini
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul infestațiilor cu păduchi malofagi, tratamentul râiei auriculare, prevenirea dirofilariozei cardiace, tratamentul și reducerea microfilariilor circulante, tratamentul și prevenirea dirofilariozei cutanate, prevenirea angiostrongilidozei, tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum și Crenosoma vulpis, prevenirea spirocercozei, tratamentul infestațiilor cu nematode gastrointestinale. Produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD). |
Therapeutic group |
Antiparazitare |
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
Packaging |
pipete x 0,4 ml |
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
Manufacturer |
Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
Licence owner |
NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
Romanian responsible company |
_N/A |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
7 |
03-09-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
6 |
29-06-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
5 |
26-02-2020 |
IA/B.II.b.3.a |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
4 |
18-11-2019 |
IB/C.I.z |
Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare. |
3 |
06-11-2019 |
IA/B.II.b.2.c.1 |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
2 |
28-10-2019 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 |
20-08-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |