Product details

Commercial name Imaverol 100 mg/ml
Authorization number 190197
Authorization status Valida
Authorization date 06-08-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance enilconazol
Target species bovine, cabaline, câini
Therapeutical action Cabaline, bovine, câini În tratamentul dermatofitozelor cauzate de Trichophyton spp. şi Microsporum spp.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie topică
Packaging flacon x 100 ml, 1000 ml
Withdrawal period Lapte: 0 zile. Carne: 0 zile.
Manufacturer LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Licence owner AUDEVARD, Franța
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 16-03-2023 IA/A.1, IA/C.I.9.c Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și schimbări aduse unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum este descris în DDSF.
3 12-01-2023 IA/B.III.1.a.3, IA/A.5.a Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit și a eliberatorului de serie.
2 17-02-2021 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Imaverol 100 mg/ml 130173 01-10-2013 31-12-9999 Anulata