Product details
| Commercial name | Hemocarb 85 mg/ml |
| Authorization number | 190211 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-08-2019 |
| Authorization valid date | 12-08-2024 |
| Active substance | imidocarb dipropionat |
| Target species | bovine, câini |
| Therapeutical action | Bovine - tratamentul și profilaxia piroplasmozei și anaplasmozei. Câini - tratamentul piroplasmozei. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 213 zile. Lapte: 6 zile. |
| Manufacturer | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Licence owner | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 27-02-2024 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| 3 | 23-11-2021 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
| 2 | 16-11-2020 | IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului dupa prima deschidere de la ”a se utiliza imediat” la 28 zile. |
| 1 | 07-05-2020 | IB/B.II.b.4.b | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
