Product details

Commercial name Actionis 50 mg/ml
Authorization number 190322
Authorization status Anulata
Authorization date 16-12-2019
Authorization valid date 16-12-2024
Active substance ceftiofur clorhidrat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine şi porcine Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la ceftiofur.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 6 zile, porcine - 6 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Licence owner DEAVET SRL, România
Romanian responsible company DEAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: ACTIONIS 50 mg/ml al firmei LABORATORIOS SYVA - Spania; produsul de referinţă din România: CEVAXEL RTU mg/ml al firmei CEVA SANTE ANIMALE - Franţa).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 15-01-2020 II/B.II.b.1.d, II/B.II.e.1.a.3, IA/B.II.e.6.a Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsului finit și modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Actionis 50 mg/ml 140192 09-09-2014 09-09-2019 Expirata