Product details
| Commercial name | Proposure 10 mg/ml |
| Authorization number | 190332 |
| Authorization status | Expirata |
| Authorization date | 18-12-2019 |
| Authorization valid date | 05-01-2022 |
| Active substance | propofol |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Anestezic general, intravenos, cu durată scurtă de acțiune, cu perioadă scurtă de recuperare, destinat utilizării în procedurile de scurtă durată de până la cinci minute. Pentru inducerea și menținerea anesteziei generale prin administrarea unei doze incrementale până la obținerea efectului dorit. Pentru inducerea anesteziei generale, atunci când menținerea este asigurată de anestezice inhalatorii. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | CORDEN PHARMA S.p.A., Italia |
| Licence owner | AXIENCE, Franța |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 27-05-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 23-01-2020 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Proposure 10 mg/ml | 220010 | 19-01-2022 | 31-12-9999 | Valida |
| Proposure 10 mg/ml | 180121 | 26-07-2018 | 05-01-2022 | Anulata |
