Product details

Commercial name Marbocoli 100 mg/ml
Authorization number 200061
Authorization status Valida
Authorization date 15-05-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacin
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de tulpinile de Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis și Pasteurella multocida, sensibile la marbofloxacină și pentru tratamentul mastitei acute cauzată de tulpinile de Escherichia coli sensibile la marbofloxacină în perioada de lactație. Porcine (scroafe) - pentru tratamentul Sindromului de Disgalaxie Postpartum –SDP – (Sindromul Metrită-Mastită-Agalaxie), cauzate de tulpinile de bacterii sensibile la marbofloxacină și pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator pentru porcii la îngrășat.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Bovine (8 mg/kg o singură dată (IM)): Carne și organe: 3 zile, Lapte: 72 ore. Bovine (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile (IV/SC/IM)): Carne și organe: 6 zile, Lapte: 36 ore. Porcine (scroafe): Carne și organe: 4 zile.
Manufacturer SP VETERINARIA S.A., Spania
Licence owner SP VETERINARIA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 15-02-2024 F.II.d.1.b Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
2 10-11-2022 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 12-06-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marbocoli 100 mg/ml 150165 13-05-2015 13-05-2020 Expirata