|
Commercial name |
Nobivac tricat trio
|
|
Authorization number |
200115 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
07-08-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
FCV-tulpina F9,
FVR tulpina G 2620A,
FPL tulpina MW-1
|
|
Target species |
pisici
|
|
Therapeutical action |
Pisici
Pentru a reduce semnele clinice cauzate de infecția cu calcivirus felin (FCV) și herpes virus felin de tip I (FHV) și pentru a preveni semnele clinice, leucopenia și excreția virusului cauzată de infecția cu virusul panleucopeniei feline (FPLV). |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 1 doză |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
16-01-2024 |
F.II.a.3.b.2 |
Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
2 |
30-05-2023 |
G.I.3.b, G.I.18 |
Modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
