Product details
Commercial name | Tullavis 25 mg/ml |
Authorization number | 200124 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 10-09-2020 |
Authorization valid date | 10-09-2025 |
Active substance | tulatromicină |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii . |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: 13 zile. |
Manufacturer | aniMedica GmbH, Germania |
Licence owner | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 22-06-2023 | F.II.e.5.b | Modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutie x 1 flacon x 50 ml. |
5 | 18-10-2022 | F.I.f.1 | Modificări de calitate – substanță activă. |
4 | 24-08-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 3 ani. |
3 | 27-04-2022 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
2 | 05-10-2021 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
1 | 05-10-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |