Product details

Commercial name	Eprinovet 5 mg/ml
Authorization number	200138
Authorization status	Valida
Authorization date	22-09-2020
Authorization valid date	22-09-2025
Active substance	eprinomectin
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine (bovine de carne și lapte) Tratamentul infestațiilor cu paraziți sensibili la eprinomectină.
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	soluţie pour on
Packaging	flacon x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Withdrawal period	Carne şi organe: 15 zile. Lapte: zero ore.
Manufacturer	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Licence owner	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	16-11-2021	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 3 ani.
2	21-04-2021	IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
1	21-04-2021	IB/B.II.e.z	Schimbarea sistemului de închidere a recipientului pentru produsul finit.