Product details
Commercial name | Cyclospray 78,6 mg/g |
Authorization number | 200153 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 28-09-2020 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | clortetraciclină clorhidrat |
Target species | bovine, ovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine, ovine şi porcine Tratamentul suplimentar al infecţiilor superficiale de natură traumatică sau a rănilor chirurgicale cauzate de microorganisme sensibile la clortetraciclină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | spray cutanat |
Packaging | recipient x 270 ml, 520 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Nu se utilizează pe ugerul animalelor care produc lapte dacă laptele este destinat consumului uman. |
Manufacturer | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
Licence owner | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 20-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 14-01-2022 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare IGS Aerosols GmbH - Germania. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Cyclospray 78,6 mg/g | 160004 | 18-01-2016 | 18-01-2021 | Anulata |