Product details

Commercial name TAbic IB VAR
Authorization number 200156
Authorization status Valida
Authorization date 07-10-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance V IB tulpina 233A
Target species păsări
Therapeutical action Găini (de carne, ouătoare, pentru reproducţie) Pentru imunizarea activă pentru reducerea mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor în cazul Bronşitei Infecţioase virulente.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form tablete efervescente
Packaging folie x 10 tablete x 1000, 2000, 2500, 5000, 10000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLONIA) Sp. z.o.o., Polonia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 19-12-2023 F.II.b.1.z, F.II.b.2.b.z Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor de eliberare a loturilor și a testării controlului calității produsului finit – înlocuirea eliberatorului de serie din Abic Polska – Polonia în Synoptis Industrial – Polonia.
2 14-06-2022 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 12-10-2021 II/C.II.7.a Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
TAbic IB VAR 170130 17-05-2017 31-12-9999 Anulata