Product details
Commercial name | TAbic IB VAR |
Authorization number | 200156 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 07-10-2020 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | V IB tulpina 233A |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Găini (de carne, ouătoare, pentru reproducţie) Pentru imunizarea activă pentru reducerea mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor în cazul Bronşitei Infecţioase virulente. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | tablete efervescente |
Packaging | folie x 10 tablete x 1000, 2000, 2500, 5000, 10000 doze |
Withdrawal period | 0 zile |
Manufacturer | Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polonia |
Licence owner | PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLONIA) Sp. z.o.o., Polonia |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 19-12-2023 | F.II.b.1.z, F.II.b.2.b.z | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor de eliberare a loturilor și a testării controlului calității produsului finit – înlocuirea eliberatorului de serie din Abic Polska – Polonia în Synoptis Industrial – Polonia. |
2 | 14-06-2022 | II/B.II.d.2.c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
1 | 12-10-2021 | II/C.II.7.a | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
TAbic IB VAR | 170130 | 17-05-2017 | 31-12-9999 | Anulata |