Product details
| Commercial name | Spasmalgan Compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml |
| Authorization number | 200157 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 08-10-2020 |
| Authorization valid date | 08-10-2025 |
| Active substance | metamizol sodic monohidrat, hioscină butilbromid |
| Target species | bovine, cabaline, câini, porcine |
| Therapeutical action | Cai - Colici spastice. Bovine/viței, porci, câini - Ca terapie de susținere pentru diareea acută. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: cai, bovine (i.v.) - 12 zile, porci (i.m.) - 15 zile. Lapte: bovine (i.v.) - 96 ore. Nu este permisă utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
| Manufacturer | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Licence owner | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 01-11-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
