Product details

Commercial name Entericolix
Authorization number 200180
Authorization status Valida
Authorization date 11-11-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance Clostridium perfringens tip C beta toxoid, E. coli, tulpina P4 (adezina F6), E. coli, tulpina P5 (adezina F18ab), E. coli, tulpina P6 (adezina F4ac), E. coli, tulpina P9 (adezina F18ac), E. coli, tulpina P10 (adezina F5 F41)
Target species porcine
Therapeutical action Porcine (scroafe și scrofițe) Imunizarea pasivă a purceilor împotriva colibacilozei și enteritei necrotice cauzate de C. perfringens.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml (25 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Licence owner CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-03-2023 F.I.a.4.a Modificarea testelor în timpului procesului sau a limitelor aplicate în timpul fabricării substanței active.
1 03-03-2023 A.1.a, A.1.b, A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare din CZ VETERINASIA, S.A. – Spania în CZ VACCINES, S.A.U. - Spania, a producătorului substanței active și a producătorului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Entericolix 160029 23-02-2016 23-02-2021 Anulata