Product details

Commercial name Curofen 50 mg/g - pulbere orală
Authorization number 200193
Authorization status Valida
Authorization date 25-11-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance fenbendazol
Target species porcine
Therapeutical action Porcine Pentru tratamentul formelor mature și imature de nematode susceptibile la benzimidazol.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging sac x 200 g, 1 kg
Withdrawal period Carne și organe: 6 zile.
Manufacturer UNIVET LTD., Irlanda
Licence owner UNIVET LTD., Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-04-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 20-09-2021 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3, IB/B.I.a.1.z Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient; prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 23-04-2021 IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.4.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Curofen 50 mg/g 160046 02-03-2016 02-03-2021 Anulata