Product details

Commercial name	Nobivac Respira Bb, suspensie injectabilă
Authorization number	200217
Authorization status	Valida
Authorization date	22-12-2020
Authorization valid date	22-12-2025
Active substance	antigene fimbriale de Bordetella bronchiseptica
Target species	câini
Therapeutical action	Câini Pentru imunizarea activă împotriva bacteriei Bordetella bronchiseptica pentru a reduce semnele clinice ale afecțiunilor tractului respirator superior și eliminarea bacteriană după infecție.
Therapeutic group	Produse biologice
Pharmaceutical form	suspensie injectabilă
Packaging	flacon x 10 dozei (10 ml)
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company	INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	09-11-2023	F.II.e.2.z	Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit.
1	20-02-2023	G.I.18, G.I.3.b	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare.