Product details

Commercial name Enrobactin 25 mg/ml
Authorization number 210004
Authorization status Valida
Authorization date 20-01-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species iepuri, păsări de ornament, reptile, rozătoare
Therapeutical action Iepuri de companie - Tratamentul infecțiilor tractului digestiv și respirator, cauzate de tulpini de: Escherichia coli, Pasteurella multocida și Staphylococcus spp. sensibile la enrofloxacină. Tratamentul infecțiilor cutanate și ale plăgilor, cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină. Rozătoare, reptile și păsări ornamentale - Tratamentul infecțiilor tractului digestiv și respirator, în cazurile în care experiența clinică, dacă este posibil, susținută de testarea susceptibilitatii agentului patogen, indică faptul că enrofloxacina este substanța de elecție.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form concentrat pentru soluţie orală
Packaging flacon x 10 ml, 30 ml, 50 ml
Withdrawal period Nu se utilizează pentru animalele care produc alimente pentru consum uman.
Manufacturer FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 04-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 20-04-2021 IA/B.II.b.3.a Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrobactin 25 mg/ml 150330 06-08-2015 06-08-2020 Expirata