Product details
| Commercial name | Forespix 100 mg/ml |
| Authorization number | 210005 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 20-01-2021 |
| Authorization valid date | 20-01-2026 |
| Active substance | tulatromicină |
| Target species | bovine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii bovine (BRB) asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină. Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. Tratamentul keratoconjunctivitei infecțioase bovine (KIB) asociată cu Moraxella bovis susceptibilă la tulatromicină. Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii porcine (BRP) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină. Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. Produsul trebuie utilizat numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în 2-3 zile. Ovine - Tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (necrobaciloza podală) asociată cu Dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizat pentru utilizare la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animalele gestante, care sunt destinate să producă lapte pentru consum uman, în termen de 2 luni înainte de data așteptată a parturiției. |
| Manufacturer | Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
| Licence owner | Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 08-04-2022 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/ biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
