Product details
Commercial name | Nelio 5 mg, comprimate pentru pisici |
Authorization number | 210019 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 16-02-2021 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | benazepril clorhidrat |
Target species | pisici |
Therapeutical action | Pisici Reducerea proteinuriei asociată cu insuficiența renală cronică. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | cutii x 1; 2; 3; 5; 10; 20; 50 blistere x 10 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 12-01-2024 | F.II.f.1.z | Adăugarea unui nou termen de valabilitate a produsului finit ambalat în blister [PA-Al-desicant]/aluminiu : 24 luni. |
2 | 18-10-2023 | B.34 | Modificarea compoziției calitative și cantitative a ambalajului primar pentru o formă farmaceutică solidă pentru un produs finit. |
1 | 23-09-2021 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Nelio 5 mg, comprimate pentru pisici | 160327 | 04-10-2016 | 04-10-2021 | Anulata |