Product details

Commercial name	Permaway 600 mg
Authorization number	210030
Authorization status	Valida
Authorization date	11-03-2021
Authorization valid date	11-03-2026
Active substance	cloxacilină benzatinică
Target species	bovine
Therapeutical action	Vaci de lapte (vaci în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice la intrare în repaus mamar și prevenirea noilor infecții intramamare care apar în perioada de repaus mamar, provocate de Trueperella pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae și Streptococcus uberis, susceptible la acțiunea cloxacilinei.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	suspensie pentru administrare intramamară
Packaging	cutii x 24, 48, 96 seringi x 3,6 g
Withdrawal period	Carne și organe: 28 zile Lapte: Intervalul de timp între tratament și fătare este de 42 zile sau mai mare: 4 zile după fătare. Intervalul de timp între tratament și fătare este mai mic de 42 zile: 46 zile după tratament.
Manufacturer	VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner	VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	18-07-2022	IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.e.2.b	Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
1	18-07-2022	IA/B.I.b.2.a	Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.