Product details
| Commercial name | Canigen DHPPi |
| Authorization number | 210052 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 21-04-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | CAV 2 tulpina Manhattan, CDV - tulpina Lederle, CPV - tulpina CPV 780916, CPIV - tulpina Manhattan |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Caini Imunoprofilaxia parvovirozei, bolii Carre, hepatitei infectioase şi parainfluentei. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 1 doză |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | VIRBAC S.A., Franţa |
| Licence owner | VIRBAC S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | ALTIUS SA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 06-11-2023 | G.I.3.a | Modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare. |
| 1 | 12-05-2023 | F.I.a.1.c | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Canigen DHPPi | 170014 | 18-01-2017 | 18-01-2022 | Anulata |
